AEMPS actualiza el suministro de estradiol transdérmico


El Hospital Gregorio Marañón ha participado en un ensayo internacional de fase I para pacientes con cáncer colorrectal metastásico que ya no respondían a tratamientos convencionales. La combinación de un anticuerpo dirigido al tumor y quimioterapia intensiva elevó la supervivencia global de 10 a 14 meses en 66 pacientes, y el estudio avanzará a fases II/III.[7]

Por qué importa ahora

Los resultados favorables de la primera fase se han comunicado recientemente y el ensayo entra ahora en una etapa más amplia para confirmar eficacia y seguridad.[7]

Datos verificados

Participaron 66 pacientes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratados con dos líneas de terapia. La supervivencia global comunicada pasó de 10 a 14 meses tras esas líneas previas de tratamiento. La intervención fue un ADC, compuesto por un anticuerpo dirigido al tumor y un agente quimioterápico. El ensayo entra en fases II/III para confirmar los resultados en un grupo mayor de pacientes. El estudio fue presentado en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica y publicado en *Annals of.

Qué cambia

El resultado apunta a una posible alternativa para pacientes con enfermedad metastásica que ya no responden a los tratamientos convencionales. La estrategia del ADC busca concentrar la acción citotóxica en las células tumorales, aunque los datos disponibles siguen siendo preliminares al proceder de una fase I y de una muestra reducida. El paso a fases II/III es el movimiento principal: permitirá comprobar si la mejora observada se mantiene en una cohorte más amplia y bajo una evaluación más robusta de eficacia, actividad antitumoral y seguridad. Por tanto, el hallazgo es prometedor, pero todavía no demuestra que la terapia vaya a convertirse en un nuevo estándar clínico.

Por qué importa

Los resultados favorables de la primera fase se han comunicado recientemente y el ensayo entra ahora en una etapa más amplia para confirmar eficacia y seguridad.[7]

Volvemos mañana en Unveiling the ñus.

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